Показания: псориаз (кроме распространенного бляшечного), хроническая экзема, плоский лишай, дискоидная красная волчанка, кожные заболевания, не поддающиеся воздействию других стероидов.
Основное действующее вещество — клобетазола пропионат относится к глюкокортикостероидам, обладает всеми их свойствами. Механизм действия состоит из двух главных биологических эффектов. Противовоспалительное действие происходит благодаря способности действующего вещества подавлять реакции выработки активных веществ, запускающих процесс воспаления. В итоге устраняются основные признаки воспаления, в числе которых такие локальные симптомы как: покраснение, отечность, болезненность и нарушение функции. Противоаллергический эффект обеспечивается за счет способности блокировать реакции высвобождения основных медиаторов гиперчувствительности. Вследствие чего уменьшается проницаемость сосудов, подавляется зуд, блокируются прочие аллергические проявления.
Препарат хорошо адсорбируется с поверхности кожных покровов. Повреждение целостности кожи, или наличие окклюзионной повязки резко увеличивает коэффициент системного действия препарата, что в отдельных случаях может привести к развитию весьма тяжелых побочных эффектов.
Терапевтическая концентрация в кожных покровах формируется спустя 13 часов после первого нанесения. Повторное применение способствует воссозданию оптимального содержания лекарства спустя 8 часов.
Клобетазола пропионат попадает в системный кровоток и затем в печень. В выведении задействованы – кишечник и почки.
Форма выпуска, состав, показания и способ применения
Выпускается препарат в двух лекарственных формах:
Крем Дермовейт для наружного применения белого или почти белого цвета, мягкий, полупрозрачный, в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
Мазь Дермовейт для наружного применения мягкая белая или почти белая полупрозрачная, в тубах по 25 г; в коробке 1 туба.
Как применять препарат?
Крем и мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая, с кратностью 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. Лечение нельзя проводить более 4 недель без оценки необходимости его продолжения. При обострениях кожных заболеваний возможны повторные короткие курсы лечения. Если необходимо продолжение терапии глюкокортикоидами, следует использовать менее активные препараты. В особо резистентных случаях, особенно при гиперкератозе, противовоспалительный эффект крема и мази препарта может быть усилен путем наложения на ночь на пораженный участок окклюзионной (герметичной) повязки с помощью ПЭ пленки. После этого достигнутое улучшение поддерживается применением препарата без окклюзионной повязки. Максимальная еженедельная доза не должна превышать 50 г в неделю.
Если состояние усугубляется или не улучшается в течение 2-4 недель, следует пересмотреть диагноз и проводимое лечение.
Нанесение препарата должно быть продолжено на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с рутинным ежедневным применением смягчающих средств. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Побочные эффекты, противопоказания и предостережения
По данным производителя на применение препарат могут быть следующие реакции: гиперчувствительность; угри розовые и юношеские; периоральный дерматит, инфекции кожи вирусные (простой герпес), грибковые (кандидоз), бактериальные (импетиго); перианальный и генитальный зуд; дерматоз у детей до 1 года (включая дерматиты и сыпь при опрелости).
При наружном применении может абсорбироваться в количествах, достаточных для того, чтобы вызвать развитие системных эффектов. В случае хронической передозировки или неправильного применения препарата могут развиться признаки гиперкортицизма.
При обострениях необходимы краткие повторные курсы. У пациентов с псориазом может ослабиться барьерная функция кожи, проявиться пустулезный псориаз, развиться толерантность, рецидивы. Необходимо избегать длительного и непрерывного использования у детей, особенно грудных, т.к. возможно подавление функции коры надпочечников. У грудных детей пеленки могут действовать как окклюзионные повязки и увеличивать абсорбцию кортикостероидов. На лице препарат применяют в течение 5 дней и без окклюзионной повязки. Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными (окклюзионными) повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Присоединение бактериальной инфекции требует прекращения использования препарата и назначения антибактериальной терапии. Препарат не должен попадать в глаза (возможно развитие глаукомы).
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность; угри розовые и юношеские; периоральный дерматит, инфекции кожи вирусные (простой герпес), грибковые (кандидоз), бактериальные (импетиго); перианальный и генитальный зуд; дерматоз у детей до 1 года (включая дерматиты и сыпь при опрелости).
Примечание:
Препарат с осторожностью используется при вынашивании и лактации, т.к. достаточных данных о безопасности использования во время беременности и кормления грудью нет.
Одновременное применение препаратов, способных ингибировать изофермент CYP3A4 (например, ритонавира и итраконазола), угнетает метаболизм ГКС, приводя к повышению их системной экспозиции. Степень клинической значимости данного взаимодействия зависит от дозы и способа применения ГКС и активности ингибитора изофермента CYP3A4.
Препарат отпускается по рецепту. Хранить препарат нужно при температуре не выше 30 °C и в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года.